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GUIDE METHODOLOGIQUE PRATIQUEL'étude prévue a pour objet de rechercher l'existence d'un lien entre la pollution atmosphérique ambiante et l'apparition de symptômes chez des enfants asthmatiques mosellans et d'étudier les niveaux de pollution à partir desquels ces effets apparaissent.
Durée de l'étudeCette étude se déroulera sur quatre périodes de 1 mois à 4 saisons différentes :
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L'ordre des périodes sera fonction de la date de début d'étude.
Chaque médecin participant recrutera 1 ou 2 patients (ou plus) en respectant les critères d'inclusion et d'exclusion définis ci-dessous. Le recrutement concernera au maximum 150 enfants. L'étude concernera des enfants de 6 à 13 ans, présentant un asthme bronchique (crise respiratoire à 3 reprises et/ ou toux équivalent d’asthme) de stade 1 à 3 ,et devant a priori séjourner dans la zone géographique choisie pendant toute la durée prévue pour l'étude. Les enfants soufrant d'un asthme sévère déstabilisé sont exclus de l’étude .
Pour le recrutement, les médecins prennent contact avec les familles avant le début de l'étude et les informent des modalités de celle-ci. La signature du consentement et l'examen initial de l'enfant peuvent être effectués dans le même temps. Le médecin donne le numéro d'anonymat attribué à chaque enfant par le centre coordinateur ,lors de l'inclusion,. L'existence de ce numéro se justifie par la nécessité de suivre les enfants sur quatre périodes distinctes. Aucune donnée nominative ne sera transmise au coordinateur.
Information |
Mode de recueil |
Responsabilité du recueil |
Motif |
Date de naissance |
Questionnaire |
Médecin |
Validation inclusion |
Sexe |
Questionnaire |
Médecin |
Description population |
Poids |
Questionnaire |
Médecin |
Description population |
Taille |
Questionnaire |
Médecin |
Description population |
Commune de résidence |
Questionnaire |
Médecin |
Validation exposition |
Commune de scolarisation |
Questionnaire |
Médecin |
Validation exposition |
Mode de chauffage |
Questionnaire |
Médecin |
Facteur de confusion |
Indicateur |
Mode de recueil |
Responsabilité du recueil |
Type de variable |
Antécédents asthmatiques |
Questionnaire |
Médecin |
qualitative |
Peak-flow (x3) matin et soir |
Mesure |
Enfant et famille |
quantitative |
Symptômes respiratoires : toux, encombrement, sifflement respiratoire audible par l'entourage, gène respiratoire avec sensation d'oppression, nez bouché |
Carnet d'observation |
Enfant et famille |
qualitative |
La prise de médicaments contre l'asthme |
Carnet d'observation |
Enfant et famille |
qualitative |
Existence d'une consultation et/ou d'une hospitalisation pour motif respiratoire |
Visite de fin d'observation |
Enfant et famille Médecin |
qualitative |
Dans les 15 jours qui précèdent le début du recueil :
Visite de début de période d'observation |
Remise du carnet de suivi et des fiches d’observation Remise du peak-flow Explications complémentaires si nécessaire Prise de rendez-vous pour la visite de fin de période.
Durant la période d'observation :
Soutien au recueil |
Prise(s) de contact téléphonique(s) ou directe(s) pour s'assurer du recueil des paramètres par l'enfant et sa famille.
Dans la semaine qui suit la fin du recueil :
Visite de fin de période |
Examen médical de l'enfant et anamnèse sur d'éventuelles pathologies respiratoires pendant la période
Remise des fiches d'observation au médecin Validation du remplissage des feuillets d'observation Prise de rendez-vous pour la visite initiale de la période suivante
La visite de fin de période d'observation est un moment important car elle permet au médecin de vérifier la pertinence et l'exhaustivité des informations recueillies par l'enfant et sa famille, éléments qui conditionneront la qualité des résultats de l'enquête.
Renvoi des informations au coordinateur |
Fiches d'observation de l’enfant Fiches de recueil de la visite initiale Fiches de recueil de la visite finale
Le médecin recevra après l'exploitation des données
Une synthèse descriptive des résultats pour chaque enfant, qui pourra être archivée dans le dossier médical de l'enfant. | |
Un rapport d'étude faisant état des résultats obtenus pour l'ensemble des paramètres étudiés. | |
Une synthèse de l'étude destinée aux familles regroupant les enseignements essentiels du travail réalisé. | |
Si la qualité des résultats obtenus le permet, une publication dans une revue médicale sera envisagée. |
AMMPPU un lien rompu? un oubli? une erreur? une coquille? pensez à le |