GUIDE METHODOLOGIQUE PRATIQUE

L'étude prévue a pour objet de rechercher l'existence d'un lien entre la pollution atmosphérique ambiante et l'apparition de symptômes chez des enfants asthmatiques mosellans et d'étudier les niveaux de pollution à partir desquels ces effets apparaissent.

Durée de l'étude

Recrutement des patients

Données individuelles recueillies

Paramètres sanitaires recueillis

Déroulement du suivi

Rendu des résultats

 

Durée de l'étude

Cette étude se déroulera sur quatre périodes de 1 mois à 4 saisons différentes :

15 janvier - 15 février
15 mai - 15 juin
15 août - 15 septembre
15 novembre - 15 décembre

L'ordre des périodes sera fonction de la date de début d'étude.

Recrutement des patients

Chaque médecin participant recrutera 1 ou 2 patients (ou plus) en respectant les critères d'inclusion et d'exclusion définis ci-dessous. Le recrutement concernera au maximum 150 enfants. L'étude concernera des enfants de 6 à 13 ans, présentant un asthme bronchique (crise respiratoire à 3 reprises et/ ou toux équivalent d’asthme) de stade 1 à 3 ,et devant a priori séjourner dans la zone géographique choisie pendant toute la durée prévue pour l'étude. Les enfants soufrant d'un asthme sévère déstabilisé sont exclus de l’étude .

Pour le recrutement, les médecins prennent contact avec les familles avant le début de l'étude et les informent des modalités de celle-ci. La signature du consentement et l'examen initial de l'enfant peuvent être effectués dans le même temps. Le médecin donne le numéro d'anonymat attribué à chaque enfant par le centre coordinateur ,lors de l'inclusion,. L'existence de ce numéro se justifie par la nécessité de suivre les enfants sur quatre périodes distinctes. Aucune donnée nominative ne sera transmise au coordinateur.

 

Données individuelles recueillies

Information

Mode de recueil

Responsabilité du recueil

Motif

Date de naissance

Questionnaire

Médecin

Validation inclusion

Sexe

Questionnaire

Médecin

Description population

Poids

Questionnaire

Médecin

Description population

Taille

Questionnaire

Médecin

Description population

Commune de résidence

Questionnaire

Médecin

Validation exposition

Commune de scolarisation

Questionnaire

Médecin

Validation exposition

Mode de chauffage

Questionnaire

Médecin

Facteur de confusion

Paramètres sanitaires recueillis

Indicateur

Mode de recueil

Responsabilité du recueil

Type de variable

Antécédents asthmatiques

Questionnaire

Médecin

qualitative

Peak-flow (x3) matin et soir

Mesure

Enfant et famille

quantitative

Symptômes respiratoires : toux, encombrement, sifflement respiratoire audible par l'entourage, gène respiratoire avec sensation d'oppression, nez bouché

Carnet d'observation

Enfant et famille

qualitative

La prise de médicaments contre l'asthme

Carnet d'observation

Enfant et famille

qualitative

Existence d'une consultation et/ou d'une hospitalisation pour motif respiratoire

Visite de fin d'observation

Enfant et famille

Médecin

qualitative

Déroulement du suivi

Dans les 15 jours qui précèdent le début du recueil :

Visite de début de période d'observation
Remise du carnet de suivi et des fiches d’observation
Remise du peak-flow
Explications complémentaires si nécessaire
Prise de rendez-vous pour la visite de fin de période.

Durant la période d'observation :

Soutien au recueil
Prise(s) de contact téléphonique(s) ou directe(s) pour s'assurer du recueil des paramètres par l'enfant et sa famille.

Dans la semaine qui suit la fin du recueil :

Visite de fin de période

Examen médical de l'enfant et anamnèse sur d'éventuelles pathologies respiratoires pendant la période

Remise des fiches d'observation au médecin
Validation du remplissage des feuillets d'observation
Prise de rendez-vous pour la visite initiale de la période suivante

 

La visite de fin de période d'observation est un moment important car elle permet au médecin de vérifier la pertinence et l'exhaustivité des informations recueillies par l'enfant et sa famille, éléments qui conditionneront la qualité des résultats de l'enquête.

Renvoi des informations au coordinateur
Fiches d'observation de l’enfant
Fiches de recueil de la visite initiale
Fiches de recueil de la visite finale

Rendu des résultats

Le médecin recevra après l'exploitation des données

Une synthèse descriptive des résultats pour chaque enfant, qui pourra être archivée dans le dossier médical de l'enfant.
Un rapport d'étude faisant état des résultats obtenus pour l'ensemble des paramètres étudiés.
Une synthèse de l'étude destinée aux familles regroupant les enseignements essentiels du travail réalisé.
Si la qualité des résultats obtenus le permet, une publication dans une revue médicale sera envisagée.
 

 

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